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目前,尿激酶是臨床上主要的溶栓藥物,廣泛應(yīng)用于各種血栓栓塞性疾病的溶栓治療。但受限于其說明書更新的滯后,醫(yī)生在臨床工作經(jīng)常會超前地將其應(yīng)用于藥品說明書中尚未明示的適應(yīng)證中,大大增加了用藥風險。近期發(fā)布的2023年版《山東省超藥品說明書用藥專家共識》對尿激酶超說明書用于急性下肢深靜脈血栓進行了推薦,為尿激酶的臨床應(yīng)用提供了規(guī)范性指導(dǎo)。
尿激酶是一種代表性的溶栓治療藥物,其能夠作用于內(nèi)源性纖維蛋白溶解系統(tǒng),通過將纖溶酶原催化裂解為纖溶酶,有效降解纖維蛋白凝塊以及血液循環(huán)中的纖維蛋白原與凝血因子,發(fā)揮溶栓作用,而且該藥還能抑制血小板聚集,防止血栓形成[1]。在臨床上,尿激酶主要獲批用于血栓栓塞性疾病的溶栓治療。包括急性廣泛性肺栓塞、胸痛6~12小時內(nèi)的冠狀動脈栓塞和心肌梗死、癥狀短于3~6小時的急性期腦血管栓塞、視網(wǎng)膜動脈栓塞和其他外周動脈栓塞癥狀嚴重的髂-股靜脈血栓形成者。也用于人工心瓣膜手術(shù)后預(yù)防血栓形成,保持血管插管和胸腔及心包引流管的通暢等[2]。
深靜脈血栓形成(DVT)是臨床中的常見病,是血液在下肢深靜脈中不正常凝結(jié)引起的靜脈回流障礙性疾病,以局部腫脹、疼痛為主要臨床表現(xiàn),嚴重者可誘發(fā)肺栓塞 [1,3]。目前尿激酶尚未批準用于DVT的治療,但早前發(fā)布的《深靜脈血栓形成的診斷和治療指南(第二版)》[4]指出,尿激酶是最常用的溶栓藥物,對急性期血栓起效快,效果好,過敏反應(yīng)少。
基于醫(yī)學循證證據(jù)支持和指南推薦,近日發(fā)布的2023版《山東省超藥品說明書用藥專家共識》[5]推薦尿激酶注射劑可超說明書用于急性下肢深靜脈血栓的治療。
圖1. 《山東省超藥品說明書用藥專家共識(2023)》中對尿激酶的推薦內(nèi)容
尿激酶用于急性下肢DVT治療
的臨床證據(jù)支持
尿激酶聯(lián)合低分子肝素治療下肢DVT有效率高,能改善患者凝血功能,減輕患肢腫脹程度,且不增加出血性不良反應(yīng)的發(fā)生風險
一項研究探討了尿激酶溶栓聯(lián)合低分子肝素治療下肢深靜脈血栓lower extremity deep vein thrombosis,LDVT)的臨床療效[6]。收集了78例LDVT患者的臨床資料,根據(jù)治療方法將患者分為單藥組和聯(lián)合組,各39例。單藥組皮下注射低分子肝素鈉注射液(每次5000U,q12h),聯(lián)合組在單藥組基礎(chǔ)上注射尿激酶(30萬U),靜脈滴注24h,連續(xù)治療7d。比較兩組患者治療后的臨床療效、凝血功能指標、患肢腫脹指標、患肢靜脈血流速度以及治療期間出血性不良反應(yīng)的發(fā)生率。
結(jié)果顯示,治療7 d后,聯(lián)合組總有效率高于單藥組(97.44% vs. 79.49%,P<0.05)(圖2)。聯(lián)合組的凝血酶時間(TT)、凝血酶原時間(PT)、活化部分凝血活酶時間(APTT)均長于單藥組,纖維蛋白原(FIB)與D-二聚體水平均低于單藥組;大腿周徑、小腿周徑均小于單藥組患者;髂外靜脈、股總靜脈、股深靜脈、腘靜脈的血流速度均快于單藥組患者,差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。兩組患者的出血性不良反應(yīng)發(fā)生率相似(P>0.05)。上述結(jié)果說明尿激酶溶栓聯(lián)合低分子肝素治療LDVT的療效更佳,能進一步改善患者凝血功能,加快患肢靜脈血流速度,減輕患者腫脹程度,且不增加出血性不良反應(yīng)的發(fā)生風險。
圖2. 兩組患者的臨床療效比較
注:復(fù)查彩色多普勒超聲,依據(jù)《深靜脈血栓形成的診斷和治療指南(第三版)》中的相關(guān)標準評估臨床療效[3],具體如下:患肢無腫脹、疼痛,超聲顯示深靜脈通暢,無反流、血栓,靜脈管徑正常,血管壁光滑為臨床治愈;以患肢無腫脹,活動后輕微疼痛,超聲顯示深靜脈基本通暢、基本無反流、無明顯血栓,靜脈管徑正常為顯效;以超聲顯示大部分血栓消失,可見深靜脈內(nèi)部分血流信號,深靜脈部分再通,患肢周徑縮小至少2 cm為有效;以未達到上述標準或加重為無效??傆行?(臨床治愈+顯效+有效) 例數(shù)/總例數(shù)×100%。
尿激酶導(dǎo)管溶栓治療LDVT的血栓有效溶解率接近90%另一項來自國內(nèi)的研究報道了使用尿激酶行導(dǎo)管溶栓治療LDVT的療效[7]。納入130例行導(dǎo)管溶栓治療的LDVT患者,導(dǎo)管置入后即刻注入20~30萬U尿激酶進行溶栓,每天常規(guī)溶栓劑量為60~80萬U尿激酶,溶于50ml生理鹽水,經(jīng)微量泵24h勻速泵入。治療后對溶栓效果進行觀察,血栓溶解率≥50%視為有效溶解。研究結(jié)果顯示:經(jīng)造影,行尿激酶導(dǎo)管溶栓后主干靜脈血栓的有效溶解率為89.3%。此外,治療后患者的下肢腫脹癥狀也得到了明顯緩解,溶栓過程中未出現(xiàn)肺栓塞、大出血、血管夾層或穿孔,術(shù)中無死亡。以上研究結(jié)果證實尿激酶是LDVT導(dǎo)管溶栓治療有效的溶栓藥物,溶栓效率高。
小結(jié)
經(jīng)多項臨床研究證實,尿激酶用于急性下肢DVT溶栓效果顯著,能有效改善患者凝血功能及患肢功能,療效獲臨床肯定。尿激酶因其穩(wěn)定性好、療效佳及成本低的優(yōu)勢,在臨床上占有一定地位,其超說明書用藥獲2023版《山東省超藥品說明書用藥專家共識》推薦,有利于尿激酶作為基礎(chǔ)溶栓藥物在臨床上發(fā)揮更大的作用。
標題:有據(jù)可循!尿激酶超說明書用于急性下肢深靜脈血栓治療受最新用藥專家共識推薦!
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